Generella krav för ensileringsmedel

De generella kriterierna för ensileringsmedel skiljer sig något från de kriterier som gäller för övriga användningsområden inom gården och industrin.

Det tillkommer även kompletterande kriterier som är unika för ensileringsmedel. De kompletterande kriterierna kan vara strängare eller innebära lättnader från de generella kriterierna.

De koncentrationsgränser som anges i kriterierna gäller för halten i respektive produkts brukslösning. Dock gäller att:

• produkten i sig ska kunna hanteras på ett säkert sätt, även koncentratet
• risken för feldosering är minimal 
• produkten i övrigt uppfyller gällande lagstiftning.

OBSERVERA att vid vissa allvarliga sjukdomsutbrott, gäller jordbruksverkets föreskrifter.
 

1. Miljökrav på ingående ämnen i produkten

1.1 Ämnen klassificerade¹ som miljöfarliga kan godkännas i följande koncentrationer:

Ämnen klassificerade¹ som R 50/53, ”Mycket giftigt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön” eller R 51/53 ”Giftigt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön” får sammanlagt ingå med 0,1 %.
Ämnen klassificerade som R52/53 ”Skadligt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön” eller R 53 ”Kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön” får sammanlagt ingå med 1 %.

1.2 Ämnen som är både svårnedbrytbara (persistenta) och bioackumulerande (lagras upp i djur och människor) ämnen som uppfyller kriterierna² för så kallade vPvB (very persistent and very bioaccumulating) får inte ingå i produkterna. För att klassificeras som mycket svårnedbrytbart ämne gäller att halveringstiden i havs- eller sötvatten ska vara > 60 dagar, i marint eller sötvattensediment mer än > 180 dagar och i jord mer än > 180 dagar och för ämnets mycket bioackumulerande egenskaper gäller att BCF (Biokoncentrationsfaktorn) ska vara > 5000. Undantag kan göras för godkända livsmedelstillsatser enligt gällande lagstiftning³.

1.3 Ämnen klassificerade1 som R50 ”Mycket giftigt för vattenlevande organismer” får ingå upp till 1 % under förutsättning att de är aerobt lättnedbrytbara1 (i närvaro av syre) och anaerobt⁴ (i frånvaro av syre) nedbrytbara, (kravet är minst 60 % nedbrytbarhet under anaeroba förhållanden).
1.4 För ämnen med allmänt kända nedbrytningsprodukter klassificerade¹ som miljöfarliga gäller kriterierna ovan, som om nedbrytningsprodukterna ingår i samma halt som ursprungsämnena.
 

2. Hälsokrav på produkt och ingående ämnen

2.1 En produkt som är klassificerad¹ som mycket giftig (Tx), giftig (T), frätande (C) eller hälsoskadlig (Xn) kan inte godkännas. (Några undantag finns där frätande och hälsoskadliga produkter kan godkännas under särskilda förutsättningar, se kompletterande kriterierna).

2.2 En produkt som är klassificerad¹ som irriterande (Xi) kan godkännas, men inte om klassificeringen beror på allergena egenskaper.

2.3 Ämnen som själva är, eller som ger upphov till allmänt kända nedbrytningsprodukter som är klassificerade¹ som cancerframkallande, arvsmassepåverkande eller hormonstörande får inte ingå i produkten.

2.4 NTA (Nitrilotriättiksyra) har klassificerats som ”misstänkt cancerframkallande” av IARC⁵. Klassificeringen är omdiskuterad och i avvaktan på ytterligare fakta gör Kemrådet ett undantag. NTA får ingå i en produkt om koncentrationen i produkten inte överstiger 5 %. Detta i enlighet med beslut av CPS&Q (Consumer Products Safety & Quality Unit) att ämnet ger klassning, R 40 ”Misstänks kunna ge cancer”, åt produkt först vid koncentrationer över 5 %.
 

3. Övriga miljö- och hälsokrav på ingående ämnen

3.1 Färgämnen får ej ingå i produkten. I vissa fall där färgämnen har en tydlig funktion kan de godkännas enligt undantag i de kompletterande kriterierna för gården. Färgämnen definieras som ämnen som tillsätts en produkt för att i första hand ge produkten en viss färg.

3.2 Parfymer får ej ingå i produkten. Parfymer definieras som ämnen som tillsätts en produkt för att i första hand ge produkten en viss doft.

3.3 Klorerande ämnen, till exempel natriumhypoklorit eller klorerande organiska ämnen, får ej ingå i produkten.
 

4. Övriga krav på produkten

4.1 Med produkterna ska alltid följa ett aktuellt säkerhetsdatablad (SDS) enligt REACH²

4.2 Märknings- och informationstexter på produkternas förpackning ska följa anvisningarna från myndigheterna i Sverige¹. Produktens etikett och märkning ska vara tydlig och lättläst.

4.3 Förpackningarnas utformning ska uppfylla de krav som ställs enligt gällande författningssamling⁶.
 

5. Funktionskrav

Funktionsdata ska bifogas i funktionsdeklaration, se under avsnittet ”Att ansöka om godkännande”.
 

Referenser

1.  KIFS 2005:7 Kemikalieinspektionens föreskrifter om klassificering och märkning av kemiska produkter (Rådets direktiv 67/548/EEG samt 1999/45/EG, med senaste anpassningar).
2. Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH).
3. LIVSFS 2007:15 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedelstillsatser. (Rådets direktiv 89/107/EEG, med senaste anpassningar).
4. Testerna OECD 301B, 301C, 301D, 301F eller ISO11734, ECETOC nr 28 (juni 1988) eller OECD 301A eller 301E.
5. IARC Vol. 73 (1999) p. 385.
6. KIFS 2008:2 Kemikalieinspektionens föreskrifter om kemiska produkter och biotekniska organismer.

Kompletterande kriterier för ensileringsmedel

De generella kraven gäller med följande kompletteringar:

• Produkter som används som tillsatsmedel vid ensilering som är klassificerade¹ som frätande (C) tillåts under förutsättning att en säker hantering tillgodoses.
• Livsmedelsgodkända färgämnen med tydlig funktion för säkrare hantering får användas.

Kategori 1 - Ensileringsmedel som uppfyller höga miljökrav

Ensileringsmedel som uppfyller de generella kraven för ensileringsmedel.

Kategori 2 - Ensileringsmedel som uppfyller definierade miljökrav

Ensileringsmedel som uppfyller de generella kraven med följande undantag:

1. Ämnen klassificerade¹ som mycket giftiga för vattenlevande organismer tillåts med sammanlagt <25%. (Kravet om aerob och anaerob nedbrytbarhet, generella krav 1.3 gäller). 

2. En produkt klassificerad som hälsoskadlig (Xn) kan godkännas under förutsättning att en säker hantering kan tillgodoses, men inte om klassificeringen beror på allergena, cancerogena, fosterskadande eller reproduktionstoxiska egenskaper.
 

Funktionskrav

Produkten skall finnas upptagen i Kommissionens register över godkända fodertillsatser i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003 och registrerad hos Jordbruksverket (gäller för både kategori 1 och 2)

I listorna över godkända ensileringsmedel kommer som information även eventuella godkännande enligt DLGs certifieringssystem för ensileringsmedel att redovisas.

(Vi förbehåller oss att förändringar i EU-förordning nr 1831/2003 om fodertillsatser kan komma att ändra dessa funktionskrav).
 

Referenser

1. KIFS 2005:7 (Rådets direktiv 67/548/EEG samt 1999/45/EG, med senaste anpassningar).
2. Jordbruksverket